皮膚作為人體最大的器官,承載著多種重要的功能。它不僅是我們身體的外層保護(hù),還是感知外界刺激、維持體溫、儲(chǔ)存水分和參與新陳代謝的關(guān)鍵部分。同時(shí),這為經(jīng)皮給藥提供了廣闊的空間。
可避免肝臟首過(guò)效應(yīng)、避免藥物在胃腸道降解、延長(zhǎng)有效作用時(shí)間及穩(wěn)定血藥濃度,降低毒副反應(yīng);
相對(duì)于口服藥物,TDDS會(huì)降低肝臟等器官的損害,用藥更加安全;
同時(shí),可提高患者依從性,尤其是改善一些自主行為不受控制的患者采用傳統(tǒng)給藥方式困難大、風(fēng)險(xiǎn)高的情況。
目前國(guó)內(nèi)外對(duì)透皮貼劑的稱(chēng)謂尚無(wú)明確統(tǒng)一的叫法,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),國(guó)外已獲批的透皮貼劑名稱(chēng)包括Transdermalpatch、Patch、Film、Tapes等。在我國(guó),包括透皮貼劑、透皮貼片、貼片、緩釋貼片等。
2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》<0121>貼劑項(xiàng)下,將透皮貼劑定義為用于完整皮膚表面能將藥物輸送透過(guò)皮膚進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)起全身作用的貼劑。
《美國(guó)藥典》通則<1151>pharmaceuticaldosageforms項(xiàng)下,將透皮給藥系統(tǒng)(transdermaldeliverysystems)定義為用于皮膚能將藥物透過(guò)皮膚真皮層達(dá)到全身作用的給藥途徑。
根據(jù)《2022-2026年全球透皮給藥系統(tǒng)(TDDS)行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》的數(shù)據(jù)顯示,到2020年,全球透皮給藥系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到860億元,并預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到2000億元。藥審也發(fā)布了相關(guān)指導(dǎo)原則,以推動(dòng)透皮貼劑的發(fā)展,透皮給藥將為患者提供更多更有效的治療選擇。